社企档案11 | 把药物做成电子游戏

文字 | 迟睿 

视觉 | 迟睿 

Akili专注于为多种疾病导致的认知障碍提供尖端的数字诊断、治疗和监测服务，希望通过游戏化的数字疗法来直接激活大脑中负责认知功能的皮层和网络，从而改善患者的认知能力。

2018年，Akili所开发的EndeavorRx®成为了迄今为止第一个通过FDA认证的数字治疗方法。作为一款上线IOS和Android系统的沉浸式电子游戏，EndeavorRX®可以用于治疗8-12周岁儿童的注意力缺陷与多动障碍（ADHD）。

游戏的玩法很简单：孩子们需要控制游戏人物在悬停板上移动，躲避障碍物的同时收集金币和各种道具。相应的操作只有两种：滑动屏幕控制行进方向，单击屏幕攻击怪兽或者抓取道具。为了不让玩家感到无聊，游戏的场景设置在景观迥异的星球之上，而随着游戏的推进，孩子们也可以为自己的人物解锁各种炫酷的服装。

看似简单的游戏模式，实质上蕴含着Akili治疗认知障碍的技术内核——选择性刺激管理引擎（SSME）、身体大脑训练器（BBT）和空间导航引擎（SNAV）。其中，SSME旨在靶向并激活那些服务于注意力的神经系统，以提升患者的自我控制能力；而SNAV则针对空间导航、记忆和统筹规划的神经系统；BBT通过动作捕捉来激发有关冲动、工作记忆和目标管理的脑区。

在引擎的前期研发与迭代中，研究人员会扫描和监控受试者的大脑区域，观察怎样的游戏操作能够激活大脑里的特定区域。映射到游戏设计中，攻击突然出现的怪兽能够提升注意力；左右移动躲避障碍物涉及空间导航能力；在不同关卡中收集目标物则是BBT引擎所能激活的目标管理脑区。

通过收集游玩过程中的实时操作数据，该系统能评估儿童当前的注意力状况，从而为他们提供个性化的体验。即便儿童的专注力已经提升到能够轻松完成所有关卡的程度，系统也可以根据玩家表现来对游戏做出细微调整，从而创造新的挑战。家长们也可以通过配套的Akili Assist个人支持服务和 ADHD Insight 配套应用程序，来跟踪并更好地了解孩子的行为随时间的变化。

EndeavorRX®的实机游戏画面

与药物类似，EndeavorRx®也能靶向和激活特定的神经系统，从而在大脑中促成生理变化。不同之处在于，电子游戏的形式能够减少患者的排斥心理，并利用即时奖励机制来激励患者按时“服药”，让治疗过程事半功倍；同时，只要控制游玩时间，数字疗法的副作用要远远小于充斥着各类人造化合物的药品。

作为一款FDA授权的医疗设备，儿童在正式使用该产品前，需要获得医生开具的处方。这是因为并非所有的患者都适用于电子游戏疗法，比如患有3D眩晕症的儿童可能会感到头晕恶心；一些专注能力较差的儿童可能完全无法完成游戏，并由于频繁的失败而感到沮丧，甚至产生攻击性。为了减少潜在的副作用，家长也应当监督并鼓励儿童的游戏参与。家长们如果能够提醒孩子们每天在特定的时间段游玩25分钟，便能够取得更好的治疗效果

尽管该产品暂时不能代替药物等其他康复疗法，但大规模的随机对照试验显示它的确能在一定程度上改善认知能力。基于注意力变量测试（TOVA）和注意力表现指数（API）的测量，在连续游玩8周后，大约68%的儿童的ADHD症状有所减轻，超过70%的儿童的注意力分数则显著提高。相关的数据和临床研究成果已经发表在《柳叶刀》等16家领先的同行评审期刊上。

在定价方面，每个EndeavorRX®疗程大约为 96 天，费用为 450 美元，每月约 150 美元。对于那些没有医疗保险的人，Akili则给予100美元/月甚至更低的优惠价。这一支出水平与购买药物等该领域其他治疗方案的开销相类似。但由于数字诊疗方法的探索性质，许多商业医疗保险公司对此仍持观望态度，没有将EndeavorRX®纳入保险覆盖范围。随着FDA颁发许可，保险公司的态度开始有所松动。

为了加快EndeavorRX®的商业推广以及多种数字疗法的开发，Akili已经与特殊目的收购公司Social Capital Surette Holdings Corp.l签署了一项反向并购协议。这项交易预计于2022年年中完成，合并后的公司将以Akili的名义运营，并在纳斯达克上市，预计将拥有约10亿美元的总股本价值。

与并购的进程相一致，EndeavorRX®预计于2022年正式上市，在此之前，由于没有成熟的数字诊疗方案，Akili一直在有限的范围内测试该产品，以收集来自医师和家庭的反馈。在COVID19大流行期间，美国FDA在一则指南中表示，“在严格的居家禁令下，为了更好地保障精神疾病者的诊疗权利，我们需要获得一些经过临床验证的低风险数字健康设备来治疗包括 ADHD 在内的精神疾病“。免费提供给特困家庭的EndeavorRX®产品很快吸引了FDA的注意，这也为该产品迅速通过认证提供了便利。

事实上，Akili的野心远不止ADHD障碍在美国将近百亿美元的市场，它还在不断探索数字疗法对于其他认知疾病的作用。尽管目前公司只推出了EndeavorRX®这一款游戏，但是选择性刺激管理引擎有极大的应用潜力，能够治疗多种与认知功能相关的神经性疾病，例如严重抑郁症（MDD）、多发性硬化（MS）、自闭症谱系障碍（ASD）以及阿尔茨海默症等多种与认知功能相关的神经性疾病。

2019年，研究人员发现数字游戏可以在一定程度上减轻重度抑郁症患者（MDD）的症状。2020年，随着越来越多的新冠病毒幸存者出现“脑雾”后遗症（长时间的记忆力减退、感统能力下降和注意力不集中），数字疗法迎来了巨大的市场需求。超过2000万患者有望通过Akili提供的数字疗法来摆脱“脑雾“的困扰，而随着新冠病毒的不断变异与传播，这一需求基数可能还会不断地扩大。

(1) Akili公司用一款治疗ADHD的游戏晋升“独角兽”

https://www.cn-healthcare.com/articlewm/20211112/content-1284082.html

(2) Aliki interactive 官网

https://www.akiliinteractive.com/

(3) Akili Announces ENDEAVORTM Digital Attention Treatment is Now Available for Children with Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) under FDA’s COVID-19 Enforcement Discretion Guidance

https://www.businesswire.com/news/home/20200422005288/en/Akili-Announces-ENDEAVORTM-Digital-Attention-Treatment-Children/

(4) Akili Interactive’s Video Game for ADHD Gets the FDA All Clear

https://xconomy.com/boston/2020/06/15/akili-interactives-video-game-for-adhd-gets-the-fda-all-clear/

(5) Akili inks $1B SPAC deal to take prescription video game tech public

https://www.fiercebiotech.com/medtech/akili-inks-1b-spac-deal-to-take-prescription-video-game-tech-public

(6)It's game on for Akili as it launches digital campaign for first FDA-approved ADHD video game

https://www.fiercepharma.com/marketing/akili-launches-first-fda-approved-video-game-for-adhd